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제품 설명

### Stada Anadrol 정제의 체계적인 설명 50mg

#### 1. 약물 개요

** Stada anadrol (Oxandrol 정제 50mg) **는 합성 스테로이드 약물이며, 그 주요 성분은 옥시 메톨 론, 17 - 알킬화 된 안드로겐 유도체 . 미국 회사 인 Syntex에 의해 개발되었으며 나중에 많은 국가에서 생산 된이 약물은.에 의해 생산되었습니다. 제네릭 의약품 회사 인 Stada의 Anadrol 정제는 높은 생체 이용률과 엄격한 품질 관리로 유명하며, 비소 성 빈혈 .와 같은 적혈구 장애를 치료하는 데 널리 사용됩니다.

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#### 2. 표시 및 임상 응용

1. ** 주요 표시 ** :

- ** Aplastic 빈혈 ** : 골수 줄기 세포의 분화를 자극함으로써 적혈구를 촉진합니다 .

- ** 화학 요법 후 빈혈 ** : 암 환자의 화학 요법으로 인한 골수 억제 빈혈 개선을 지원합니다 .

- ** myelodysplastic syndrome (MDS) ** : 경우에 따라 헤모글로빈 수치를 높이는 데 사용됩니다.

- ** 상속 빈혈 ** : Fanconi 빈혈의 보조 치료와 같은 .

2. ** 오프 라벨 사용 ** :

-운동 선수 또는 보디 빌더는 근육 건설 효과를 남용했습니다 (현재 국제 도핑 기관에 의해 금지됨) .

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#### 3. 물리적 및 화학적 특성

1. ** 화학 구조 ** :

- ** 분자식 ** : c₂₁h₃₂o₃

- ** 화학 이름 ** : 17 - Hydroxy -2- Hydroxymethylene -17 - methyl -5 - Androstane -3- one

- ** 분자량 ** : 332.48 g/mol

- ** 안정성 ** : 빛에 민감하며 빛에서 멀리 보관해야합니다. 클로로포름과 에탄올에 쉽게 용해되며 물에 약간 용해 .

2. ** 복용량 형태 특성 ** :

- ** 태블릿 경도 ** : 유럽 약전 붕해 테스트 (15 분 이상) .을 통과했습니다.

- ** 포장 ** : 일반적으로 사용되는 알루미늄 플라스틱 블리스 터 포장, 플레이트 당 10 정, 저장 수명 36 개월 .입니다.

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#### 4. 복용량 형태 및 외관 특성

1. ** 모양 세부 사항 ** :

- ** 색상 ** : 클래식 흰색에서 유백색 흰색 정제, 일부 배치는 밝은 노란색 일 수 있습니다 (부형제 비율에 따라) .

- ** Shape ** : 직경이 약 8-9 mm의 둥근 이중 - 번드 정제, 쉽게 삼키기 위해 모따기 가장자리가있는 .

- ** 노치 ** : 대부분의 버전에는 쉽게 복용 할 수있는 중심 노치가 있습니다 (반 태블릿=25 mg) .

- ** 로고 ** : "Stada"와 선량 표시 "50"이라는 단어는 태블릿의 한쪽에 인쇄되고 제약 회사 로고는 다른쪽에 있습니다 .

2. ** Excipient Composition ** :

- 약물 용해도가 85%보다 큰지 확인하기 위해- 미세 결정질 셀룰로스, 마그네슘 스테아 레이트, 가교 카르복시 메틸 셀룰로오스 등 ..

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#### 5. 약리학 적 장점

1. ** 매우 효과적인 Erythropoiesis ** :

- 에리스로포이에틴 (EPO)을 분비하도록 신장을 자극하는 동안, 이중 경로 작용 메커니즘 .의 골수 적혈구 전구 세포를 직접 활성화시킵니다.

- 임상 시험은 4-6 약물의 주가 {2-4 g/dl .으로 헤모글로빈을 증가시킬 수 있음을 보여줍니다.

2. ** 약동학 적 장점 ** :

- ** 생체 이용률 ** : 구강 흡수 속도는 95%에 도달하고 첫 번째 통과 효과는 낮습니다 .

-** Half-Life ** : 9-16 시간, 1 일 1 일 투약 지원 .

- ** 단백질 결합률 ** : 98%는 성 호르몬 결합 글로불린 (SHBG)에 결합하여 자유 약물 변동 감소 .

3. ** 복용량 양식 디자인 장점 ** :

- 50 mg 고용량 사양은 취한 정제 수를 줄이고 준수를 향상시킵니다 .

- 특수 코팅 기술 마스크 쓴 맛과 위장 자극 감소 .

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#### 6. 사용 및 복용량 관리

1. ** 표준 요법 ** :

- 성인의 초기 복용량은 1-2 mg/kg/day (일반적으로 50-100 mg/day)이며 최대 복용량은 150mg/day .입니다.

- 어린이는 1-5 mg/kg/day를 분할 복용량으로 복용하며 뼈 나이를 엄격하게 모니터링해야합니다 .

2. ** 복용량 조정 ** :

- 효능 평가 : 2 주마다 테스트 망상 세포 수와 6 주마다 헤모글로빈 반응을 평가 .

- 간헐적 치료는 장기 사용에 권장됩니다 (e {. g ., 사용 후 1 개월 동안 약물을 중지) .

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#### 7. 안전 및 예방 조치

1. ** 일반적인 부작용 ** :

- ** 간독성 ** : 환자의 약 15%가 트랜스 아미나 제 상승을 경험하며, 간 기능을 모니터링하는 것이 좋습니다 .

- **Masculinization**: The incidence of hirsutism in female patients is >30%, 목소리는 돌이킬 수 없습니다 .

- ** 대사 효과 ** : LDL이 증가하고 HDL이 감소하며 심혈관 위험이 2-3 시간 . 증가합니다.

2. ** 블랙 박스 경고 ** :

- Risk of hepatocellular carcinoma (ultrasound screening is required for long-term use >12 개월) .

- 어린이의 조기 epiphyseal 폐쇄 위험 (6 개월마다 뼈 연령 모니터링) .

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#### 8. 금기 및 상호 작용

1. ** 절대 금기 사항 ** :

- 전립선 암, 유방암, 임신 (D 등급까지의 테라 태성 위험) .

- 심한 간 기능 장애 (Child-Pugh 등급 C) .

2. ** 약물 상호 작용 ** :

- 와파린의 항응고제 효과를 향상시킵니다 (와파린 용량의 30-50% 감소가 필요합니다) .

- Cyclosporine과 결합 된 사용 신 독성이 악화 .

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#### 9. 브랜드 및 시장 포지셔닝

1. ** Stada Pharmaceutical 장점 ** :

- EU GMP 인증을 통과 한 생물 동등성 테스트는 원래 약물 A -50 (Oxymetholone)의 AUC의 차이가 5%미만 .임을 보여줍니다.

- 콘텐츠 균일 성 RSD를 보장하기 위해 유동층 과립 공정을 채택합니다.<2%.

2. ** 글로벌 시장 유통 ** :

- 주로 중부 및 동유럽, 라틴 아메리카 및 일부 아시아 국가에서 판매되는 가격은 원래 약물의 60-70% 약 .입니다.

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#### 10. 환자 교육 포인트

1. ** 약물 치료 지침 ** :

- 위장 불편 함을 줄이기 위해 아침에 식사 후 복용하는 것이 좋습니다 .

- 8 시간 이내에 복용량을 놓치면 다시 가져갈 수 있습니다. 그렇지 않으면 건너 뜁니다 .

2. ** 생명 관리 ** :

- 알코올을 피하십시오 (간독성의 위험이 증가) .

- 정기적으로 혈압과 혈당을 모니터링합니다 (당뇨병을 유발할 수 있음) .

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#### 결론

Stada Anadrol 50mg은 전형적인 적혈구 자극제 . 최적화 된 복용량 형태 설계 및 엄격한 생산 공정 균형 효능 및 안전성 .이지만 임상 응용 분야에서는 적응증을 엄격히 파악하고 다수성 모니터링과 협력해야합니다. 그 역할은 점차 2 라인 치료로 전환 될 수 있지만,이 단계에서는 여전히 특정 빈혈 집단에게 중요한 선택입니다 ..