소개
제품 설명
1 부 : 분류 프레임 워크 (응용 및 품질 등급별)
Stromusc Masteron 100을 체계적으로 제시하기 위해, 관련 제품/성분은 다음과 같은 카테고리로 크게 나눌 수 있습니다.
1. 완성 된 제약 등급 - 약물 또는 규제 요구 사항을 충족하고 공식적인 임상 사용 또는 라이센스 생산을위한 제약 제제 (이러한 제품은 포괄적 인 품질 관리 보고서, 무균 충전 기록 및 안정성 연구를 갖습니다);
2. 연구/분석 등급 - 제약 연구, 제형 개발 또는 시험 관내/동물 연구를위한 제약 제제; 그것들은 완전히 라벨링되고 문서화되어 있지만 반드시 인간 임상 용도를위한 것은 아닙니다.
3. 수의/산업 등급 - 특정 수의사 또는 비 - 인간 용도를위한 제약 준비; 순도 및 불순물 제어 표준은 제약 등급의 표준과 다를 수 있습니다.
4. 시장/오버 - - 카운터 채널 (비공식 또는 계약 포장)을 통해 이용 가능한 완성 된 오일 - 보디 빌딩 커뮤니티 또는 회색 시장에서 일반적으로 발견됩니다. 그들의 구성과 집중에는 신중한 식별이 필요합니다. Stromusc Masteron 100은 일반적으로 "완성 된 오일 준비"로 분류되며 (즉, 완성 된 주입 가능한 공식화) 10mL 병에 100mg/ml로 판매되고 라벨이 붙습니다.
2 부 : 화학적 정체성 및 약리학
Drostanolone propionate (과학적 이름 : Dromostanolone propionate라고도 알려진 Drostanolone 17 - propionate는 17 - 에스테르 화 형태의 dihydrotestosterone (dht) 유도체입니다. 분자식은 전형적으로 C₂₃h₃₆o₃이며, 분자량은 약 360.5 g · mol⁻¹입니다. 화학 문헌 및 데이터베이스에 등록되어 구조적으로 주석이 큽니다. 이 화합물은 생체 내에서 활성 형태 인 Drostanolone (탈 가장하는 후)으로 대사된다. 안드로겐 수용체 작용제로서, 그것은 중간 정도의 단백 동화 효과와 낮은 aromatization을 나타냅니다 (에스트로겐으로 전환하지 않음). 따라서, 그것은 상당한 약리학 적 특성을 나타냅니다 : "부종이없는 근육 성장과 바디 토닝에 유리합니다." CAS (Chemical Registration Number)는 주요 데이터베이스에서 521-12-0입니다.
섹션 3 : 물리 및 화학적 특성 (원료 및 완제품 관련 제품)
1. 원료 분말/결정 형태 : Drostanolone propionate는 일반적으로 순수한 형태의 결정질 고체입니다. 용융점/용융 범위는 종종 약사 단량체 식별 기록에서 약 129-133 도로 기록됩니다 (다른 단량체 표준 사이에서 약간의 변화가 발생할 수 있음). 용해도와 관련하여,이 화합물은 친 유기적이며 일반적인 유기 용매 (예 : 클로로포름, 에탄올, 디메틸 설폭 사이드 및 기타 유기 용매)에 쉽게 용해됩니다. 극성 수성 단계에서는 사실상 불용성이거나 매우 낮은 용해도가 있습니다. 이러한 특성은 근육 내 주사를위한 오일 - 기반 용매의 제제에 더 적합합니다.
2. 완성 된 오일 제형 (100 mg/ml) 특성 : 완성 된 주입은 적절한 비율의 오일 상 및 가용화/안정화 부형제로 분산 된 활성 성분으로 구성되며, 명확하거나 약간 노란색에서 가벼운 앰버 오리 용액을 형성합니다 (색상은 캐리어 오일에 약간 다를 수 있습니다. 표준 테스트 요구 사항에는 솔루션 선명도, 가시적 현탁 입자의 부재, PH (특정 제제에 따라 다름), 미생물/멸균 테스트, 함량 균일 성 및 잔류 용매/내 독소 검사가 포함됩니다.
4 부 : 제형 및 공통 담체 (부형제)
높은 - 농도의 기름진 주사제의 제조에 사용되는 일반적인 운반체 및 코 용 용매에는 다음이 포함됩니다 : 식물성 오일 또는 중간 - 사슬 트리글리세리드 (예 : Miglyol), 올레 닐 아세테이트 (예 : 에틸 오리테이트), 용해제 및 벤질 벤질 알코올). 이전의 제약 회사 또는 계약 제조업체 공식, 특허 및 표준화 된 공식은 이러한 성분이 다양한 "마스터 론 100"및 유사하게 농축 된 테스토스테론/에스테르 주사제에서 자주 사용하여 용해도를 개선하고 점도를 줄이며 주입 안정성 및 무균을 보장 함을 나타냅니다. 특정 브랜드 제형 (예 : 다른 제조업체)은 자체 운송 업체 비율과 공급 업체 선택을 가질 것이지만, 일반적인 접근법은 대략 2% 보존제 (벤질 알코올) 및 10-20% 가용성 향상제 (예 : 벤질 벤조 에이트)로 보충 된 오일 - 기반 공식 (대략 70-90%)을 사용하는 것입니다. 긴 - 용어 안정성.
섹션 5 : 외관 및 색상 (완제품 설명)
자격을 갖춘 100 mg/ml Masteron 오일 용액 (10 ml)은 일반적으로 약간 황색이 많은 투명한 유성 액체로 나타납니다. 갈색 또는 투명한 유리 바이알로 포장되어 고무 스토퍼와 알루미늄 캡으로 밀봉되어 무균성과 광 발성을 보장합니다. 탁도, 현탁 된 고형물, 어두운 침전물 또는 바이알 내의 비정상적인 냄새는 불균일 한 제형, 결정화 또는 부적절한 저장을 나타낼 수 있으며, 추가 물리적, 화학적 및 미생물 학적 시험이 필요합니다. 완제품의 평판이 좋은 배치에는 품질 관리 보고서에 "명확성 및 색상"기준이 포함됩니다.
6 부 : 장점 및 제품 판매 포인트 (제형 및 약리학 관점에서 분석)
1. 강화 된 근육 견고성 및 선명도 : DHT 유도체로서, Drostanolone은 근육 밀도와 견고성이 향상되고 물 보유 감소가 특징이며, 이는 체중 감량 또는 전 - 컨테스트 보디 빌딩에 유리한 것으로 간주됩니다.
2. 낮은 에스트로겐 - 관련 부작용 : Drostanolone은 아로마 화되지 않으므로 에스트로겐 - 종속 부종 또는 gynecomastia를 유발하지 않습니다.
3. 짧은 - 작용 에스테르는 사이클링 제어를 용이하게합니다. propionate 에스테르는 비교적 짧습니다 - 작용을 작용하여 혈액 농도의 변동이 더 빠르며, 필요할 때 더 빠른 중단 또는 조정을 용이하게합니다 (또한 더 빈번한 돌출이 필요합니다).
4. 편리하고 준비된 - to - - - 주사 가능한 형태 사용 : 완제품 제형 (100 mg/ml)은 오일 준비의 복잡한 단계를 제거하여 임상 및 연구 환경에 저장하고 사용하기 쉽고 (평판이 좋은 소스에서 나오고 통제 된 품질이라고 가정). 이러한 특성은 일반적으로 이러한 유형의 공식에 대한 "판매 포인트"로 판매됩니다. "장점"에는 안전 평가가 동반되어야하며 부적절한 사용을 장려하는 데 사용해서는 안된다는 점을 강조하는 것이 중요합니다. ([Wikipedia] [5])
파트 7 품질 관리 및 식별 키 포인트
완제품 및 원료의 식별 및 테스트에는 일반적으로 시각적 검사, 내용 결정 (HPLC 또는 GC), 적외선 분광법 (IR), 질량 분석법 (MS) 또는 핵 자기 공명 (NMR) 확인, 용융점 또는 굴절 지수 결정, 잔류 솔벤트 감지, 미생물/상품 테스트 및 안정성 테스트. 제약 - 등급 제품, 배치 릴리스 레코드, 멸균 여과 검증, 안정성 연구 (가속 및 긴 - 용어) 및 포장 무결성 검증도 필요합니다. 자격을 갖춘 제품에는 품질 인증서 (COA)와 검사 보고서가 동반되어야합니다. 위의 검사 항목은 업계에서 일반적으로 사용되는 품질 관리 체크리스트입니다.
8 부 스토리지, 운송 및 유적 수명 관리
완성 된 오일은 건조하고 밝은 - 증명, 일정한 온도 환경에 저장해야합니다. 일반적으로 권장되는 저장 온도는 실온에서 냉장 (제조업체의 권장 사항에 따라 다름)으로 고온을 피하고 반복되는 동결 및 해동을 피합니다. 포장은 봉인, 수분 - 증명을 봉인해야하며 생산/배치 번호 및 만료 날짜가 표시되어야합니다. 운송 중에는 폭력적인 흔들림과 고온에 장기간 노출되지 않도록하십시오. 긴 - 용어 노출 또는 부적절한 저장은 색상이 어두워 지거나 활성 성분의 저하 또는 강수량이 발생할 수 있습니다.
섹션 9 : 안전, 위험 및 규제 통지
Drostanolone propionate는 역사적 임상 용도 (예 : 일부 국가에서 유방암 치료에 대한 과거 사용)를 가지고 있지만 단백 동화 스테로이드 (AAS)로서 많은 관할 구역에서 통제 물질로 엄격하게 규제되거나 나열됩니다. 스테로이드 남용은 내분비 혼란, 심혈관 위험, 피부 및 기분 부작용을 포함한 잠재적 위험을 수반합니다. 공급되지 않거나 준비된 수분이 지정된 경우 주사 가능한 제제는 감염, 국소 염증 또는 외국 반응의 위험이있을 수 있습니다. 이 약물의 사용 및 폐기는 현지 법률 및 규정을 준수하고 자격을 갖춘 의료 또는 제약 전문가와 상담해야합니다.
섹션 10 : 해당 시나리오 및 제한 (목표 진술)
완제품의 범주는 일반적으로 다음과 같은 상황에서 언급되어 있습니다. 법적으로 승인 된 의료 표시 (의사의 주문과 함께)의 처방약으로 사용하십시오. 통제 된 과학 또는 동물 실험 조건 하에서 약리학 연구에서의 사용; 보디 빌딩/보디 빌딩 제품에 대한 비공식 시장에서의 가용성 (이러한 용도는 종종 법적 및 건강 위험을 초래합니다). 의도 된 사용, 규제 준수, 추적 성 및 임상/독성 증거에 관계없이 우선 순위가 결정됩니다.
11 부 : 결론 및 권장 사항
Stromusc Masteron 100 (Drostanolone propionate 100 mg/ml, 10 ml)은 완성 된 오일 제형입니다. 주목할만한 특징에는 DHT 유도체의 약리학 적 특성, 친 유성 물리 화학적 특성 및 오일 - 기반 완성 된 제형이 포함됩니다. 이 제품을 완전히 평가하려면 "판매 포인트"에 중점을 두는 것 외에도 품질 관리 문서, 생산 소스 및 법적 준수를 엄격하게 조사하는 것이 중요합니다. 건강 - 관련 용도를 고려할 때는 항상 자격을 갖춘 의료 또는 제약 전문가와 상담하고 지역 규제 요건을 준수하십시오.
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